医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
CNAS资质标志的使用规定 具有CNAS资质的机构可以使用CNAS标志,但需要遵守相关规定。 CNAS认可证书上注明的CNAS标志,只限于在相关检验、测试和校准(包括判定和认证)证书上使用。只在检验、测试或校准的领域内,或达到特定监管目的(例如食品和药品监管)时,才可以使用CNAS标志。
获得ISO17025认证对企业的实验室认可的益处: 1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力; 2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任; 3、平衡实验室与客户之间的利益; 4、增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; 5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认; 6、参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认; 7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。
ISO17025申请有什么要求? 1.具有明确的法律地位(实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体); 2.具有支配所需资源的权利; 3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审; 4.质量管理运行体系运行至少6个月; 5.在申请后三个月内可接受现场评审; 6.具有申请认可范围内检测或校准的能力,并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动; 7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定(支付认可费用、履行相关义务) ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可;