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重庆亿源小揽代办兽药经营许可证,兽药经营许可证材料

2024-09-13 10:21:58  46次浏览 次浏览
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兽药经营许可证的申请材料主要包括以下几个方面:

一、基本申请材料《兽药经营许可证申请表》:申请人需填写并提交兽药经营许可证的申请表,详细填写相关信息。

企业工商营业执照复印件:提供企业的营业执照副本复印件,以证明企业的合法经营资格。

企业负责人及质量管理人员的身份证明和资质证明

企业法人或主要负责人的身份证复印件。

质量管理机构负责人或质量管理负责人、质量管理人员及技术服务人员的毕业证或技术职称资格复印件。

经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品的企业,还需提供质量管理人员的执业兽医资格证书复印件,并确保兽药质量管理人员不在本企业以外的其他单位兼职的承诺书。

二、经营场所与设施证明经营场所和仓库的产权证书或租赁合同复印件:提供企业经营场所和仓库的产权证明或租赁合同,确保经营场所和仓库的合法性和稳定性。

经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图:这些图示应标注面积,以便审核部门了解企业的经营规模和布局情况。

企业经营场所、仓储等设施和设备情况:详细说明企业经营场所、仓库等设施和设备的具体情况,包括设施设备的名称、数量、规格、型号等。

三、管理制度与文件企业经营管理制度:提供企业的兽药经营管理制度,包括采购、验收、储存、销售、退货等环节的管理制度。

质量管理文件目录及电子文档:提供企业质量管理文件的目录,并以光盘形式提交全部文件的电子文档。

兽药经营质量管理规范的自查报告:提交企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告,以证明企业符合相关要求。

四、其他特殊材料经营兽用生物制品的额外材料

申请经营的兽用生物制品目录汇总表。

兽用生物制品生产企业资质证明复印件。

国内兽用生物制品生产企业或进口兽用生物制品国内代理商委托销售的产品类别委托书(或委托代理销售合同),委托书的有效期不少于半年。

进口兽用生物制品国内代理商证明复印件(外文版需附中文对照)。

委托销售产品的批准文号批件复印件或进口兽药注册证书复印件(外文进口注册证书需附中文对照版本)。

申请时有效的检验报告复印件。

进口兽用生物制品的进口许可证、进口兽药通关单复印件。

企业承诺书:提交承诺提交材料后不无故撤销申请的承诺书。

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