根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
对于患者，医疗器械的形状应尽可能简单和生动，不会引起恐惧和害怕。医疗器械产品形状的颜色应尽可能简单均匀合理。如果它复杂多变，会给患者带来过多的心理压力。同时，长时间使用医疗设备的医务人员也会造成视疲劳和操作失误。
在医疗产品设计中，医疗产品外观设计加工极为关键。医疗产品机壳不但可以防护医疗产品内部零配件，还关系着医疗产品的触感和质感，对改善医疗产品外在形象有着关键的作用。但在医疗产品外壳设计加工的过程中，也会碰到各种各样问题，这些问题一旦处理不好就会对医疗产品机壳产生不良的影响。
而在医疗产品外壳设计加工的过程中，医疗产品的费用预算是不可不考虑的问题。成本费用过高，会给公司造成巨大的压力，也是有可能对医疗产品的市场竞争力造型设计不良影响，不利于促进医疗产品的市场销售。从而，医疗产品外壳设计加工应严格控制成本费用，在预算的范围内选择合适的方案，不能过分追求外观形象而忽略了成本费用。